福建:公示13家药企魔难服从,要求下场企业限期整改

中国破费者报福州讯(记者张文章)11月3日至4日,福建福建省药监局先后公示福州海王福药制药有限公司等6家高危害药品破费企业药品GMP(《药品破费品质规画尺度》)适宜性魔难服从、公示福建省三明天泰制药有限公司等5家药品破费企业飞翔魔难服从,家药并宣告2022年第11号至12号GMP适宜性魔难服从通告。企魔企业

2022年5月—2022年8月时期,难服福建省药监局凭证《药品规画法》《药品破费把守规画措施》《药品破费品质规画尺度》(2010年版)及其附录等法律纪律及2022年度使命妄想,从求机关省药品审核查验中间对于福州海王福药制药有限公司、下场限期福建省山河药业有限公司、整改福建盛迪医药有限公司、福建福建安定洋制药有限公司、公示广东希埃医药有限公司福州分公司、家药福建安迪科正电子技术有限公司6家企业睁开高危害药品破费企业药品GMP适宜性魔难。企魔企业经查,难服未发现严正缺陷以及主要缺陷,从求共发现艰深缺陷60项。下场限期对于企业存在的缺陷下场,魔难职员已经就地要求企业限期整改。

2022年8月—2022年10月时期,凭证《国家药监局药品监管司对于机关睁开2022年度药品破费关键有因魔难的见告》要求,福建省药监局机关对于福建省三明天泰制药有限公司、同溢堂药业有限公司、福建众安药业有限公司、厦门鹰君药业有限公司、福州屏山制药有限公司5家药品破费企业睁开飞翔魔难。经查,未发现严正缺陷以及主要缺陷,共发现主要缺陷3项、艰深缺陷38项。对于企业存在的缺陷下场,魔难职员已经就地要求企业限期整改。

2022年3月2日—3月4日时期,福建省药监局凭证《药品规画法》《药品破费把守规画措施》无关纪律,对于福建省神蜂科技开拓有限公司睁开GMP适宜性魔难,魔难规模是该公司的搽剂破费线;2022年9月14日—9月16日,对于福建熊寿康生物医药有限公司睁开GMP适宜性魔难,魔难规模是该公司破费的直接口服饮片熊胆粉;经现场魔难并综合评定,上述两次魔难服从均为:适宜GMP。据此,11月4日,福建省药监局宣告2022年第11号至12号GMP适宜性魔难服从通告,分说对于外公示了上述2家企业的魔难服从。

责任编纂:李佳榕